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Ensayo clínico en el que se comparó la tasa de regresión después de 12 meses de lesiones intraepiteliales cervicales confirmadas histológicamente 1 en 2 grupos paralelos. Un grupo que utilizó el gel vaginal Papilocare® durante 6 meses y un grupo sin ningún tratamiento.

El cáncer de cuello de útero afecta a 3.000 mujeres y causa 1.100 muertes al año en Francia. Este tipo de cáncer suele tardar entre 10 y 15 años en desarrollarse y tiene distintas fases precursoras. La infección persistente por el virus del papiloma humano es necesaria para el desarrollo de estas lesiones.

Actualmente, cuando una biopsia de colposcopia revela una lesión de bajo grado, se recomienda realizar una nueva citología cervical o una prueba del VPH, 12 meses después. No se recomienda ningún tratamiento durante este periodo. Sin embargo, el 11% de estas lesiones evolucionan de bajo a alto grado.

Papilocare® es un gel vaginal que mejoraría la reepitelización del cuello uterino. Al crear una película protectora sobre el cuello uterino, podría inducir un entorno favorable para la regresión de las lesiones intraepiteliales cervicales 1 y para la eliminación del virus del papiloma humano.

¿Cura Papilocare el VPH?

El tratamiento con Papilocare ha demostrado un mayor beneficio clínico que el enfoque convencional de espera vigilante en la práctica clínica para pacientes con VPH total y de alto riesgo en cuanto a su eficacia para tratar las lesiones cervicales relacionadas con el VPH y para eliminar todas las cepas de VPH tras un único periodo de 6 meses.

¿Para qué se utiliza Papilocare?

Papilocare® es un gel vaginal que mejoraría la reepitelización del cuello uterino. Al crear una película protectora sobre el cuello uterino, podría inducir un entorno favorable para la regresión de las lesiones intraepiteliales cervicales 1 y para la eliminación del virus del papiloma humano.

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¿Qué mata el virus del papiloma?

Las opciones incluyen la congelación (criocirugía), el láser, la extirpación quirúrgica, el procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa (LEEP) y la conización con cuchillo frío.

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- Estudio exploratorio, no comparativo, prospectivo, de la vida real, realizado en mujeres sanas de 18 a 45 años, con la aplicación de Papilocare® una vez al día durante 12 días consecutivos para medir los cambios en la microbiota vaginal

- Estudio observacional prospectivo, no controlado, que incluyó a 21 mujeres sexualmente activas, positivas al VPH, de más de 25 años, con papanicolau negativo y sin lesiones cervicales por colposcopia. PapilocareR una vez al día durante 21 días consecutivos para evaluar los cambios en la microbiota vaginal mediante pirosecuenciación

- Ensayo clínico aleatorizado, abierto, de grupos paralelos y controlado para evaluar la eficacia de Papilocare® tanto para normalizar la citología como para eliminar el VPH, en mujeres VPH-positivas con alteraciones ASCUS o LSIL e imagen de colposcopia consistenteResultados-El primer estudio mostró una tendencia de mejora (21,2% final frente a la línea de base) de la microbiota vaginal

-El segundo estudio mostró una mejora significativa de la epitelización de la mucosa del cuello uterino frente a la línea de base. La evaluación de los cambios en la microbiota vaginal por pirosecuenciación están en análisis y se darán a conocer durante el Congreso

Papilocare para que sirve

Papilocare gel vaginal para la prevención y el tratamiento de apoyo de las lesiones relacionadas con el VPH. ¿Cómo funciona Papilocare ®? Papilocare ® es un gel que forma una película sobre la mucosa cervical, creando una barrera protectora para prevenir el riesgo de penetración del virus del VPH. Por un lado, se impide la penetración del VPH y, por tanto, la formación de nuevas lesiones, y por otro lado, se apoya la reepitelización de las lesiones existentes. ¿Cuándo se utiliza Papilocare ®? - Regeneración y apoyo a la reepitelización de las lesiones de la mucosa cervicovaginal - Tratamiento de apoyo de las lesiones intraepiteliales relacionadas con el VPH - Restauración del equilibrio de la microflora vaginal - Creación de las condiciones para la rápida curación de las lesiones causadas por el rascado debido a la quema o el picor - Formación de una película protectora que reduce rápidamente la irritación y crea las condiciones adecuadas para promover el proceso natural de curación¿Cuáles son los ingredientes de Papilocare ®?

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Evidencia clínicaCon Papilocare ®se han realizado varios estudios que confirman su eficacia y seguridad clínica.Los resultados del estudio del fabricante muestran una mejora en la reepitelización de la mucosa cervicovaginal cuando se utiliza Papilocare ® . En un estudio en el que se comparó la regeneración de la mucosa en mujeres no tratadas y en mujeres tratadas con Papilocare® , se comprobó que en las mujeres que utilizaban Papilocare® el porcentaje de mujeres cuyas lesiones relacionadas con el VPH se regeneraban era mayor que en las mujeres no tratadas.Otros estudios realizados por investigadores independientes en hospitales universitarios también han confirmado la eficacia y seguridad del uso de Papilocare® .¿Cómo se utiliza Papilocare®?

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Ensayo clínico de fase II, exploratorio, aleatorizado, abierto, controlado y de grupos paralelos para evaluar la eficacia del gel exploratorio Papilocare en la reparación de la mucosa cérvico-vaginal con lesiones causadas por el VPH. Todas las pacientes incluidas en el estudio serán aleatorizadas (1:1:1).

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Ensayo clínico de fase II, exploratorio, aleatorizado, abierto, controlado y de grupos paralelos para evaluar la eficacia del gel exploratorio Papilocare en la reparación de la mucosa cérvico-vaginal con lesiones causadas por el VPH. Todas las pacientes incluidas en el estudio serán aleatorizadas (1:1:1) al brazo A (esquema A de Papilocare), al brazo B (esquema B de Papilocare) y al brazo C (práctica clínica habitual -sin tratamiento-). Periodo de selección de 1 mes, seguido de la aleatorización y 6 meses de tratamiento seguidos de un periodo de otros 6 meses sin tratamiento. Los pacientes acudirán al centro en un total de 5 visitas a lo largo del estudio.

Ensayo clínico, Aleatorizado, Abierto, de Grupos Paralelos y Con Grupo Control, Para Explorar la Eficacia Del Gel PAPILOCARE en la reparación de la Mucosa cérvico-vaginal Con Lesiones Causadas Por VPH (Ensayo Clínico PALOMA)

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